Экспресс-тест для качественного определения SP-10 в человеческой сперме

Экспресс-тест для качественного определения SP-10 в человеческой сперме.

Для медицинского и другого профессионального использования при диагностике в лабораторных условиях, а также для домашнего использования (самотестирования).

ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:

Экспресс-тест на фертильность мужчин (SP-10) представляет собой иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения инвитро акросомального белка SP-10, находящегося в сперме, для оценки концентрации сперматозоидов в сперме человека выше или ниже 15 миллионов/мл.

Экспресс-тест на фертильность у мужчин (SP-10) определяет акросомальный белок SP-10, присутствующий на поверхности сперматозоидов. SP-10 — специфический белок мужских половых клеток, отсутствующий у любых других типов клеток. Данный тест обладает высокой специфичностью к сперматозоидам и применяется в настоящее время для определения концентрации спермы в качестве одного из инструментов установления причин бесплодия. Экспресс-тест на фертильность у мужчин (SP-10) показывает норму, если концентрация спермы превышает 15 млн/мл — принятое во всем мире минимальное количество сперматозоидов для обеспечения нормальной фертильности.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ:

1. Важным условием перед выполнением теста является воздержание от половой активности в течение 3-7 дней. Это гарантирует максимальные объем и качество спермы, что позволит получить точную информацию о ее концентрации.
2. Сперму собирают непосредственно в специальный контейнер посредством мастурбации.
3. При этом необходимо соблюдать осторожность во избежание загрязнения спермы от контакта с руками, тканями организма или иными материалами.
4. Слегка встряхивая, равномерно распределить сперму по контейнеру и дать отстояться в течение 1 часа при комнатной температуре для разжижения. Сперма, после разжижения которой прошло более 12 часов, для теста не подходит.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Перед выполнением теста внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
1. Извлеките тестовую кассету из фольгового пакета и положите ее на ровную поверхность.
2. Соберите образец спермы в прилагающийся контейнер.
3. Дайте отстояться в течение 60 минут, чтобы сперма полностью разжижилась.
4. Заполните входящее в комплект теста устройство для переноса спермы до отметки 0,1 мл на нем. Затем поместите образец в прилагающуюся пробирку с буферным раствором для разбавления.
5. Смешайте образец спермы с буферным раствором, перевернув пробирку вверх-вниз 5-10 раз.
6. Держа пробирку вертикально, снимите с нее крышку. Налейте из пробирки 2 полных капли разбавленного образца (приблизительно 80 мкл) в лунку (S) на кассете  и запустите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).
7. Оцените результат через 5 минут после нанесения образца. Не интерпретируйте результаты позже чем через 10 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

(См. рисунок выше) 

Нормальный: Появляются 2 цветные линии. Одна цветная линия появляется в контрольной зоне (С) и вторая видимая цветная линия должна быть в области тестовой зоны (Т).

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовой зоны (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации белка SP-10, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой зоны (Т) следует считать нормальным.

Аномальный: Одна цветная линия появляется в контрольной зоне (С). Линия не появляется в области тестовой зоны (Т).

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: Контрольная линия не появляется. Недостаточный объем образца или неправильная техника проведения процедуры являются наиболее вероятными причинами того, что контрольная линия не появилась. Пересмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование тест-системы и свяжитесь с производителем.

*Примечание:  Если по какой-либо причине результаты считаются сомнительными или неточными, испытание следует повторить с другим испытательным образцом.

ОГРАНИЧЕНИЯ:

1. Для качественной оценки in vitro концентрации сперматозоидов в сперме человека.

2. Концентрация сперматозоидов — лишь один из важных тестов на фертильность. Но другие тесты спермы, такие как подвижность и морфология, а также овуляция у женщин, также важны. В случаях бесплодия рекомендуется также учитывать другие тесты.

3. Рекомендуется использовать свежие образцы, любые собранные смазки или лосьоны, а также сперма, полученная из презервативов, повлияют на результаты теста.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

1. Вопрос: Могут ли аномальные результаты показать, что у субъекта нет способности иметь детей?

Ответ: Концентрация спермы является одним из нескольких анализов спермы. Есть и другие факторы, которые следует учитывать, в том числе подвижность. Поэтому настоятельно рекомендуется учитывать и другие методы в случае аномального результата.

2. Вопрос: По какой причине могут быть получены неправильные результаты теста?

Ответ: Любая ошибка в любой момент времени, от сбора образцов до определения времени проведения теста и несоблюдения режима воздержания, может привести к ошибочным результатам теста.

Экспресс-тест содержит:   

- тест-кассета - 1 шт.
- буферный раствор - 1 шт.
- устройство для отбора образца - 1 шт.
- ёмкость для сбора образца - 1 шт.
- влагопоглотитель - саше 1 шт.
- инструкция - 1 шт.

Производитель: ООО «Ассомедика», 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22