Набор полосок ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР для выявления пяти наркотических соединений в моче

Назначение

Набор ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro (вне организма) одноэтапного быстрого качественного одновременного вы­явления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина (или экстази) в моче человека методом иммунохромато­граф ического анализа.

Принцип работы набора полосок

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорби­руется поглощающими участками полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он всту­пает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с анти­геном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

Состав

В состав Набора ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР входит один планшет, предназначенный для вертикального погружения в емкость с анализируемым образцом, упако­ванный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем. В тестовой зоне планшета нанесены маркировки: МОРФ, МАРИХ, АМФ, М.АМФ, КОК.

Аналитические характеристики

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более: для морфина - 300 нг/мл, марихуаны - 50 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл.

Время проведения анализа - 5 минут. Нельзя учитывать полученные результаты позднее, чем через 10 минут после про­ведения анализа.

Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, били­рубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина (или их метаболитов).

При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидромор- фон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный

При определении марихуаны некоторые родственные соединения (А-9-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, Д-8- тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

При определении амфетамина некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концен­трации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.

При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уров­не, равном или превышающем указанный.

При определении метамфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

Проведение анализа

Анализируемые образцы мочи и используемые наборы ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение времени не менее 10 мин.

В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (15-20 мл).

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд.

Извлечь планшет из мочи, положить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность и через 5 минут визуаль­но оценить результат реакции

Интерпретация результатов

Выявление в каждой тестовой зоне полосок двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи определяемых наркотиков нет или же концентрация соответствующего наркотика (или его метаболитов) ниже порогового значения

Отсутствие в тестовой зоне полосок одной линии розового цвета напротив маркировки МОРФ, или МАРИХ, или АМФ, или М. АМФ, или КОК (кроме линии контроля) свидетельствует о положительном результате анализа, т е указывает на то, что в анализируемом образце мочи присутствует соответствующий наркотик (или его метаболиты) и концентрация соот­ветствующего наркотического соединения равна или выше порогового значения

В случае, если в течение 5 минут в тестовой зоне полосок линии розового цвета не выявляются, результат анализа при­знается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другого планшета.

Условия хранения и эксплуатации

Набор ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР должен храниться при температуре +2-30” С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

Срок годности Набора - 24 мес.

Один Набор предназначен для проведения одного определения наличия морфина, марихуаны, амфетамина, метамфета- мина и кокаина в моче человека.

После вскрытия упаковки Набор должен быть использован в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25" С).

До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8° С не более 2 суток При необходимо­сти более длительного хранения (до 3 месяцев) - при температуре минус 20°С и ниже.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.

Производитель: ООО "Фактор-Мед", Россия, г.Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72