Каталог

Какой термометр Вы используете для измерения температуры тела?

Электронный инфракрасный (для измерения на лбу или в ухе)
Безртутный
Классический ртутный
Обычный электронный (для измерения "подмышкой")

Подпишитесь на рассылку
Чтобы первым узнавать об акциях

Вы добавлены в рассылку

Обещаем: никакого спама!

Регистрационное удостоверение на МТ и ИМН — документ, который подтверждает, что продукция прошла гигиенические, технические и клинические испытания. Регистрационное удостоверение  необходимо для разрешения применения в медицинской  практике медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Республики Беларусь.

Продукция, подлежащая регистрации в качестве МТ и ИМН:

Медицинская техника (МТ) — медицинские аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, протезирования населения, научно-исследовательских работ в области здравоохранения.

Изделия медицинского назначения (ИМН) — изделия и вспомогательные материалы, используемые для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, протезирования населения, научно-исследовательских работ в области здравоохранения.

В соответствии с действующим законодательством Республики Беларусь медицинская техника и изделия медицинского назначения  зарубежного и отечественного производства может  применяться на территории Республики Беларусь только после её регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь и внесения в Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных для медицинского применения в Республики Беларусь.

Важные особенности регистрации медицинских изделий на территории Республики Беларусь:

Регистрация медицинских изделий   осуществляется на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

При регистрации МТ и ИМН зарубежного производителя, который впервые подает заявку, необходимо проведение инспекционной проверки завода-производителя экспертами Министерства здравоохранения Республики Беларусь. 

Стоимость регистрации и сроки оформления документов:

Стоимость и сроки регистрации медицинских изделий, зависят от множества факторов, таких как: вид и количество продукции,  наличие всех необходимых для оформления документов, предоставление образцов продукции и анализ состояния производства (если это необходимо) и др.

Поэтому, для точного расчета стоимости и сроков регистрации скачайте и заполните специальную форму на нашем специализированном сайте pro-certification.by и пришлите специалистам компании на указанный в форме адрес электронной почты. В ответ, в течении одного рабочего дня, вы получите актуальное коммерческое предложение.

Для бесплатной консультации по всем интересующим вас вопросам обращайтесь к специалистам компании по телефону или электронной почте.

 

info@pro-certification.by

Телефоны:

+375 29 956-47-63

Яндекс.Метрика