Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Беларусь.

Частное торговое унитарное предприятие «ФронтидаМед» предоставляет консалтинговые услуги юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям в сфере государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в Республике Беларусь.

Регистрация Медицинской техники и изделий медицинского назначения.

В соответствии с действующим законодательством медицинская техника и изделия медицинского назначения зарубежного и отечественного производства может применяться на территории Республики Беларусь только после её регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь и внесения в Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных для медицинского применения в Республики Беларусь. Регистрация осуществляется на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Медицинская техника (МТ) - медицинские аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, протезирования населения, научно-исследовательских работ в области здравоохранения.

Изделия медицинского назначения (ИМН) - изделия и вспомогательные материалы, используемые для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, протезирования населения, научно-исследовательских работ в области здравоохранения.

Сегодня представители медицинской индустрии, стремятся быстро и с минимальными затратами поставлять на белорусский рынок современное и конкурентно-способное оборудование и изделия. Одним из направлений деятельности нашей компании является предоставление профессиональной помощи производителям в решении практических задач по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения и достижения преимуществ на рынке Республики Беларусь.

Обладая экспертным знанием практики регистрации МТ и ИМН, а также опытом сотрудничества с зарубежными и белорусскими компаниями, наше предприятие успешно реализует проекты в данной области и оказывает консультационно-методические услуги по проведению технических, гигиенических клинических испытаний.

Процессно-ориентированная деятельность нашей компании позволяет организовать сопровождение регистрации МТ и ИМН таким образом, чтобы процесс был гибким, направленным на постоянное улучшение качества предоставляемых услуг, снижение стоимости и, главное, удовлетворения потребностей клиента.

Основные консультационно-методические услуги:

1. Консультации на предмет регистрации МТ и ИМН;

2. Формирование «регистрационного досье» для предоставления в Министерство здравоохранения;

3. Проведение испытаний, с привлечением испытательных баз:

• Технических
• Гигиенических
• Медицинских

Оказываемые нашей компанией консультационно-методические услуги выделяются в отдельные проекты. Проекты ведутся в соответствии с методологией управления, которая помогает руководителю компании принимать обоснованные и проверенные решения, выполнять работы быстро, качественно и с меньшими затратами, а также всегда иметь самую полную информацию о реализуемом проекте.

В основе успеха нашей компаний лежат неизменные принципы честного и открытого стиля ведения бизнеса, высокое качество работ, профессионализм, ориентация на клиента, гибкость к изменениям существующих условий и законодательства, а главное, ценность человеческих отношений.

Частное предприятие «ФронтидаМед» стремится достичь высоких стандартов на всех этапах работы, что подтверждается успехом и высокой эффективностью наших проектов, динамикой развития компании и ее репутацией на рынке.

Контактрые телефоны и адрес электронной почты:

+375-29-956-47-63 Velcom

e-mail: info@pro-certification.by